羧胺三唑軟膠囊等18款國產(chǎn)1類化藥新藥今年有望獲批
揮手告別碩果累累的2021,迎來令人期待的2022年?!稗o舊迎新”,窺見未來,羧胺三唑軟膠囊等18款國產(chǎn)1類化藥預(yù)期會(huì)在今年獲得上市批準(zhǔn),值得關(guān)注!
羧胺三唑軟膠囊
羧胺三唑軟膠囊是由廣東銀珠醫(yī)藥科技有限公司在研的國產(chǎn)原研1類抗腫瘤化學(xué)新藥,上市申請(qǐng)于2021-07-08被CDE受理,是一種能調(diào)控腫瘤微環(huán)境的小分子免疫治療藥物。該藥適用于晚期非小細(xì)胞肺癌,獲多項(xiàng)國家專項(xiàng)支持。
同時(shí),今年有望獲批的1類化藥還有:
恒瑞醫(yī)藥兩款1類化藥 :磷酸瑞格列汀片、SHR3680片、貝達(dá)藥業(yè)&上海倍而達(dá)藥業(yè)有限公司&奧賽康藥業(yè):第三代EGFR -TKI、羅欣藥業(yè)&柯菲平醫(yī)藥:鉀離子競爭性酸阻滯劑、安納拉唑鈉腸溶片、林普利司片、和樂布韋片、復(fù)方ACC007片、多扎格列艾汀片、賽拉瑞韋鉀片、培化西海馬肽注射液、鹽酸安舒法辛緩釋片、依魯奧克片、巴替非班注射液
以上梳理的這18款有望今年獲批的1類化藥,主要布局降糖藥市場(chǎng)、抑酸藥市場(chǎng)及潛力巨大的抗癌藥市場(chǎng)。主要包含3款第三代EGFR -TKI、3款H+ K+ ATPase等熱門靶點(diǎn)藥物。最后,讓我們期待2022年這些國內(nèi)1類化藥能成功入局,為醫(yī)藥行業(yè)添磚加瓦!
銀珠醫(yī)藥
廣東銀珠醫(yī)藥科技有限公司是一家致力于實(shí)體瘤和自身免疫性疾病治療的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè),以口服制劑開發(fā)和調(diào)控炎性微環(huán)境研究為特色,專注原研創(chuàng)新藥物的持續(xù)開發(fā)和臨床特需化藥的高效改良。銀珠醫(yī)藥以滿足臨床需求為導(dǎo)向,圍繞全球首款核心品種聯(lián)合療法布局多元化研發(fā)管線,篩選了多種炎癥靶點(diǎn)的小分子原創(chuàng)新藥,通過從小試到放大的新藥研發(fā)平臺(tái),有序開展多管線產(chǎn)品、新適應(yīng)癥的臨床研究,為重大疾病領(lǐng)域提供安全、有效、可及的臨床解決方案。